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欧洲药品管理局改口:阿斯利康疫苗与血栓存在关联

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发布时间:2021-04-06 21:10:33
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原标题:欧洲药品管理局改口:阿斯利康疫苗与血栓存在关联

由于多地发生接种者体内出现血凝块甚至死亡的案例,阿斯利康新冠疫苗的安全性广受质疑。尽管此类血栓的详细成因仍不明朗,但此前曾主张“暂无证据证明两者关联”的欧洲药品管理局,已经改变了说法,转而认为两者“存在某种联系”。

当地时间4月6日,欧洲药品管理局主管疫苗接种战略的高级官员马克•卡瓦列里接受了意大利《信使报》采访。他表示,目前欧洲药品管理局倾向于认为,阿斯利康新冠疫苗与血栓存在某种联系,但暂时还不清楚导致这一反应的具体原因。

欧洲药品管理局改口:阿斯利康疫苗与血栓存在关联 意大利《信使报》报道截图

卡瓦列里指出,与一般人群相比,在当前接种过阿斯利康疫苗的年轻人群中,脑血栓病例的数量明显要高于预期,其中年轻女性患者占到的比例尤为突出。

“我想我们现在可以这样说了,血栓很明显与疫苗存在联系。”卡瓦列里说,“然而,我们还不知道是什么导致了这种反应。这些血栓和血小板减少的病例是需要我们深入研究的主要问题。”

卡瓦列里强调,由于血栓的具体成因仍是个未知数,因此进行预防性治疗是不切实际的,部分药物可能无法发挥作用,“比如说,我们还不知道血栓是否与病毒载体有关,而这一因素将会影响到其他疫苗的评估。”

他表示,欧洲药品管理局或将在未来几小时内作出说明,阿斯利康疫苗与血栓存在联系,但其中的原因暂不明朗;相关机构正在努力开展研究,以对这种“疫苗引发的综合症”作出详细的定义。他预计,欧洲药品管理局局将在本周发布一项新的评估报告。

不过,有关阿斯利康疫苗是否会在欧盟国家受到限制的问题,卡瓦列里并未给出明确回应。他只表示,对疫苗的评估还有很长的路要走,“需要非常细致的工作,来精准确定各年龄层的风险-收益比数据”。他还认为,由于各国新冠疫情形势不同,具体的接种指导方针应由各国卫生机构决定。

欧洲药品管理局改口:阿斯利康疫苗与血栓存在关联欧洲药品管理局高级官员马克·卡瓦列里

这一最新表态与欧洲药品管理局先前的说法明显不同。此前,该机构曾多次阿斯利康疫苗“没有增加风险”,与血栓的联系暂无法证实。3月18日,欧洲药品管理局曾发布过一份声明,称暂不能排除阿斯利康疫苗与血栓之间的联系,但该疫苗“并未增加血栓事件的总体风险”,接种阿斯利康疫苗“利大于弊”。

3月31日,该机构又发布声明重申了这一说法,强调“没有发现任何特定的危险因素”,阿斯利康疫苗与血栓的联系“尚未得到证实,但也存在可能”。

欧洲药品管理局改口:阿斯利康疫苗与血栓存在关联 荷兰民众接种阿斯利康疫苗

自欧洲国家开始广泛接种阿斯利康疫苗后,多国相继报告了接种者体内出现血栓甚至死亡的病例。欧洲药品管理局3月31日称,欧洲经济区920万阿斯利康疫苗接种者中,有62人出现血栓症状;英国药品监管机构近期则证实,该国1800万该种疫苗接种者中,有30人出现血凝块。

对于疫苗安全性的质疑,一度导致近20个欧盟国家叫停阿斯利康疫苗接种。不过在欧洲药品管理局发表“利大于弊”的声明后,部分欧盟国家很快又恢复了阿斯利康疫苗的接种工作。但法国、德国等许多国家显然仍对该疫苗“不放心”,只对老年人恢复了接种工作。

路透社称,英国卫生监管机构也对血凝块问题有所担忧,近日正在考虑有关限制年轻人接种阿斯利康疫苗的提案。

阿斯利康疫苗与血栓之间的具体关联目前仍是个未知数,但这场疫苗安全风波,将不可避免地影响公众对该疫苗的信任。《华尔街日报》3月曾分析称,无论事实如何,在欧洲大陆最富有和人口最多的国家都一度暂停接种后,其他国家的民众会不可避免地产生顾虑,该疫苗的口碑很难在短时间内恢复。

为了重塑产品形象,阿斯利康疫苗生产商已于3月底将产品更名为Vaxzevria,但疫苗本身并不会进行任何改良。但大多数专家认为,此举不太可能增加人们对其的信任,反而会被视作一种把戏,导致人们更加警惕。俄生物安全学家杜曼诺夫更是将其形容为“破罐破摔”。