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片仔癀主动撤回临床试验注册申请 新药研发进度受挫

文章来自:鉴古论今
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发布时间:2020-11-13 23:24:38
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主动撤回临床试验注册申请 治疗非酒精性脂肪性肝炎新药研发进度受挫

每经记者 赵李南每经编辑 陈俊杰

11月11日,片仔癀发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局关于其主动撤回PZH2109胶囊临床试验注册申请的《药品注册申请终止通知书》。

《每日经济新闻》记者注意到,PZH2109胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,片仔癀于今年8月向国家药监局递交了该药物的境内生产药品临床试验注册申请并获得受理,然而在短短的三个月后,片仔癀便主动撤回了临床试验注册申请。

值得注意的是,相关数据显示,NASH患者在中国约有4000万人,多家上市公司也正在积极布局该领域,其中不乏有已经开展临床试验的和已经拿到临床试验批文的领先者。

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