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9家药企被立案调查!

文章来自:史海淘金
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发布时间:2021-04-27 23:02:36
阅读:8

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本文来源于医药观察家网;

广东省发布两期药品抽检结果

4月26日,广东省药监局发布了2021年1、2期药品抽查检验信息的通告。

9家药企被立案调查!

在第一期药品抽检报告中显示,全省共抽查检验38个药品生产企业、492个药品经营企业和160个医疗机构的797个品种共1863批次药品。其中792个品种1855批次经检验符合药品标准规定,5个品种5批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量测定等。

在第二期药品抽检报告中显示,全省共抽查检验3个药品生产企业、10个药品经营企业25个品种共31批次药品,经核查确认均符合药品标准规定。

被查出不合格的药品全部为西药和中成药,涉及的生产企业有广东彼迪药业有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司、吉林天药本草堂制药有限公司、吉林恒星科技制药有限公司、广西大海阳光药业有限公司。

引起医药观察家网注意的是,吉林恒星科技制药有限公司今年已经有多批次药品被查不合格的情况了,此次不合格的为诺氟沙星胶囊;3月29日江西省公布的质量公告中该药企生产的双氯芬酸钠肠溶片溶出度不合格,3月25日山东省药监局也公示同一批不合格;2月18日国家药监局公示的药品质量公告中双氯芬酸钠肠溶片再度不合格,批次与江西省不是同一批,生产批号相隔4个月;2月9日,广东省药监局发布的质量公告中该企业生产的维生素C片溶液颜色不合格。除此之外,该企业的硬脂酸红霉素胶囊、对乙酰氨基酚片、硝酸异山梨酯片均出现过不合格的情况,不合格项目也多为溶出度和水分不合格,看来该药企生产的药品易出现溶出度不合格的情况。曾因多次被查药品不合格,在2018年吉林恒星科技制药有限公司被收回过GMP证书,因生产销售劣药该药企也曾遭药监局处罚,希望该药企重视重复出现的问题,及早完整调整加强生产监管。

9家药企被立案调查!

在第二期药品检查中,广东省药监局检查了多批广东彼迪药业有限公司生产的药品,看来在第一次检查中该企业出现不合格的情况已经引起了药监局的重点监管,所幸第二次抽检的药品全部合格。

云南省发布了2021年第一期质量公告

除此之外,医药观察家网还注意到近日云南省药监局也发布了2021年第一期药品质量公告。

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不合格药品全部为中药饮片,涉及的生产企业有安徽强正中药饮片有限公司、云南后康时代医药有限责任公司、迪庆开发区三江生物开发有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、云南和合中药饮片有限公司。其中标示为安徽强正中药饮片有限公司生产的骨碎补经当地监管部门核实生产企业否认生产过该品种。而云南后康时代医药有限责任公司被查有3个批次出现不合格的情况,具体名单如下:

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对于以上所有被查不合格的药品,药监局已经要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对这些生产企业的违法行为立案调查,查清不合格药品的流通渠道以及销售数量,以免造成大量劣药流入消费者手中出现损害健康的情况,后续查处情况可在省局和各市县市场监管局网站上查询。

消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

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